廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術服務有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療器械及相關行業(yè)客戶提供技術服務和解決方案，服務領域包括環(huán)氧乙烷滅菌技術服務、醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務和實驗室檢測服務。其中環(huán)氧乙烷滅菌技術服務主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品、及其他衛(wèi)生用品等企業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌技術開發(fā)、滅菌確認和滅菌加工服務；醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務主要為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系建立和完善、醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓和轉(zhuǎn)化、凈化車間設計、實驗室設計等；實驗室檢測服務主要為醫(yī)療器械，醫(yī)藥包裝及其他相關行業(yè)客戶提供微生物檢測，環(huán)殘測試，潔凈室環(huán)境檢測，無菌包裝測試等檢測服務。

公司重視質(zhì)量管理體系和專業(yè)技術能力的建設，自成立以來，先后取得了TüV SüD頒發(fā)的ISO13485質(zhì)量管理體系證書和ISO11135滅菌證書，以及中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的CNAS證書和廣東省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的CMA證書，并完成了美國FDA和日本PMDA注冊。

公司始終堅守“專業(yè)創(chuàng)造價值”的初心，以安全合規(guī)為基礎，不斷打磨專業(yè)能力，持續(xù)精進，以定制化的解決方案和技術服務回應客戶期望，實現(xiàn)價值共創(chuàng)，為行業(yè)的發(fā)展貢獻一份力量。